У пациентов с высоким риском кровотечения прекращение двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) через один месяц после имплантации коронарного стента с биоразлагаемым полимером, выделяющим сиролимус, не уступало стандартной терапии с точки зрения общих нежелательных клинических явлений и серьезных побочных эффектов со стороны сердца или головного мозга. Таковы результаты исследования MASTER-DAPT, представленного на Конгрессе ESC 2021. Кроме того, авторы исследования отмечают, что сокращенная ДАТ также приводила к снижению частоты серьезных или клинически значимых кровотечений.

Кандидатами на участие в испытании считались пациенты с острой или хронической ИБС, успешно перенесшие ЧКВ при всех стенозах коронарных артерий и соответствующие одному или нескольким критериям высокого риска кровотечения. В общей сложности 4579 пациентов из 30 стран, у которых не было случаев ишемии и кровотечений и которые придерживались схемы ДАТ, были проверены на включение через 30-44 дня после ЧКВ и случайным образом распределены для немедленного прекращения ДАТ или продолжения ДАТ в течение как минимум 2 дополнительных месяцев для полноценной ДАТ. Средний возраст пациентов составлял 76 лет, мужчины — 69,3%.

Общие результаты показали, что сокращенная ДАТ не уступает стандартной ДАТ с точки зрения частоты неблагоприятных клинических событий и превосходит с точки зрения частоты кровотечений. Нежелательные клинические явления произошли у 7,5% пациентов в группе сокращенной ДАТ и у 7,7% пациентов в группе стандартной ДАТ. У пациентов, получавших лечение, серьезные или клинически значимые неосновные кровотечения были ниже в группе сокращенной ДАТ (6,5%) по сравнению со стандартной группой ДАТ (9,5%), при разнице в риске -2,82 процентных пункта.

«Один месяц ДАТ после ЧКВ у пациентов с высоким риском кровотечения сохранил эффективность терапии в отношении ишемии, одновременно снизив риск кровотечений», — сказал главный исследователь Марко Валгимигли. «В отличие от других исследований, мы не исключали пациентов с острым коронарным синдромом и не ограничивали количество, локализацию или сложность пролеченных поражений. Таким образом, наши результаты могут помочь в принятии решений о лечении ДАТ через месяц после ЧКВ у пациентов с высоким риском кровотечения без постпроцедурных ишемических событий, в том числе с клиническими или ангиографическими признаками высокого ишемического риска». Однако авторы предупреждают, что результаты могут не распространяться на пациентов, не подверженных высокому риску кровотечения или получающих другие типы стентов.

В редакционном комментарии в журнале NEJM Э. Магнус Оман, доктор медицины, пишет: «Результаты MASTER-DAPT важны и подталкивают нас к более короткой и простой антитромботической стратегии после ЧКВ. Сопутствующая более короткая антиагрегантная монотерапия в контексте хронического заболевания после имплантации стента с лекарственным покрытием представляет собой серьезный сдвиг. Эта новость приветствуется пациентами с высоким риском кровотечения после стентирования».

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.