Дапаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смерти или ухудшения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной и сохраненной фракцией выброса, согласно последнему исследованию, представленному на сессии Hot Line на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2022.

«Вместе с предыдущими исследованиями у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса2 эти данные свидетельствуют о том, что дапаглифлозин эффективен независимо от фракции выброса, и поддерживают использование Ингибиторы SGLT2 в качестве базовой терапии у всех пациентов с сердечной недостаточностью».

Профессор Скотт Соломон из Гарвардской медицинской школы, Бостон, США

Предыдущие исследования показали, что дапаглифлозин, ингибитор SGLT2, снижает смертность и заболеваемость от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом, хронической болезнью почек и сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. DELIVER был разработан для определения того, будет ли дапаглифлозин снижать заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сердечная недостаточность с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса, группа, для которой доступно ограниченное лечение.

DELIVER — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 353 центрах в 20 странах. В исследование были включены пациенты в возрасте 40 лет и старше с симптоматической сердечной недостаточностью с фракцией выброса более 40 %, находившиеся на хроническом амбулаторном лечении, госпитализированные или недавно госпитализированные, включая пациентов, у которых ранее фракция выброса была 40 % или ниже (т. е. сердечная недостаточность). с улучшенной фракцией выброса). Пациенты были рандомизированы для получения дапаглифлозина или плацебо и наблюдались в среднем 2,3 года. Первичной конечной точкой была комбинация смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или ухудшения сердечной недостаточности.

В общей сложности 6 263 пациента были рандомизированы для приема дапаглифлозина в дозе 10 мг 1 раз в сутки или плацебо. Средний возраст участников составил 72 года, 44% из них были женщинами. Средняя фракция выброса левого желудочка составила 54%, а у 18% пациентов ранее фракция выброса была 40% или менее. При рандомизации 77% пациентов принимали ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) или ингибиторы неприлизина рецепторов ангиотензина (АРНИ), 83% принимали бета-блокаторы и 43% принимали антагонисты минералокортикоидных рецепторов. (МРА).

В среднем за 2,3 года первичный исход возник у 512 из 3131 пациента (16,4%) в группе дапаглифлозина и у 610 из 3132 пациентов (19,5%) в группе плацебо (отношение рисков [HR] 0,82; 95% доверительный интервал [CI ] 0,73–0,92; р<0,001).

Что касается компонентов первичной конечной точки, ухудшение сердечной недостаточности произошло у 368 пациентов (11,8%) в группе дапаглифлозина и у 455 пациентов (14,5%) в группе плацебо (ОР 0,79; 95% ДИ 0,69–0,91), а сердечно-сосудистая смерть наступила в группе плацебо. 231 (7,4%) и 261 (8,3%) пациент соответственно (ОР 0,88; 95% ДИ 0,74–1,05).

Ключевые вторичные исходы также были ниже у пациентов, получавших дапаглифлозин, по сравнению с плацебо, включая общее количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистую смертность (коэффициент частоты 0,77; 95% ДИ 0,67–0,89) и общее бремя симптомов, оцененное с помощью опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ).

«Мы обнаружили, что дапаглифлозин значительно снижает первичную комбинированную конечную точку на 18% с численно более низкими показателями всех компонентов первичной конечной точки. Эти преимущества были одинаковыми в заранее определенных подгруппах, с аналогичными преимуществами у пациентов с фракцией выброса ниже или выше 60%, у пациентов с сердечной недостаточностью с улучшенной фракцией выброса, а также у пациентов, которые были недавно госпитализированы, и сопровождались улучшением симптомы».

Профессор Скотт Соломон из Гарвардской медицинской школы, Бостон, США

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.