Дапаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смерти или ухудшения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной и сохраненной фракцией выброса, согласно последнему исследованию, представленному на сессии Hot Line на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2022.
«Вместе с предыдущими исследованиями у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса2 эти данные свидетельствуют о том, что дапаглифлозин эффективен независимо от фракции выброса, и поддерживают использование Ингибиторы SGLT2 в качестве базовой терапии у всех пациентов с сердечной недостаточностью».
Профессор Скотт Соломон из Гарвардской медицинской школы, Бостон, США
Предыдущие исследования показали, что дапаглифлозин, ингибитор SGLT2, снижает смертность и заболеваемость от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом, хронической болезнью почек и сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. Исследование DELIVER было проведено, чтобы установить — будет ли дапаглифлозин снижать заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса (эта группа пациентов в настоящее время изучена меньше всего, и доступное лечение весьма ограничено).
DELIVER — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 353 центрах в 20 странах. В исследование были включены пациенты в возрасте 40 лет и старше с симптоматической сердечной недостаточностью с фракцией выброса более 40 %, находившиеся на хроническом амбулаторном лечении, госпитализированные или недавно госпитализированные, включая пациентов, у которых ранее фракция выброса была 40 % или ниже (т. е. сердечная недостаточность с улучшившейся фракцией выброса). Пациенты были рандомизированы для получения дапаглифлозина или плацебо и наблюдались в среднем 2,3 года. Первичной конечной точкой была комбинация смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или ухудшения сердечной недостаточности.
В общей сложности 6 263 пациента были рандомизированы для приема дапаглифлозина в дозе 10 мг 1 раз в сутки или плацебо. Средний возраст участников составил 72 года, 44% из них были женщинами. Средняя фракция выброса левого желудочка составила 54%, а у 18% пациентов ранее фракция выброса была 40% или менее. При рандомизации 77% пациентов принимали ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) или ингибиторы неприлизина рецепторов ангиотензина (АРНИ), 83% принимали бета-блокаторы и 43% принимали антагонисты минералокортикоидных рецепторов. (МРА).
В среднем за 2,3 года первичный исход возник у 512 из 3131 пациента (16,4%) в группе дапаглифлозина и у 610 из 3132 пациентов (19,5%) в группе плацебо (отношение рисков [HR] 0,82; 95% доверительный интервал [CI ] 0,73–0,92; р<0,001).
Что касается компонентов первичной конечной точки, ухудшение сердечной недостаточности произошло у 368 пациентов (11,8%) в группе дапаглифлозина и у 455 пациентов (14,5%) в группе плацебо (ОР 0,79; 95% ДИ 0,69–0,91), а сердечно-сосудистая смерть наступила в группе плацебо. 231 (7,4%) и 261 (8,3%) пациент соответственно (ОР 0,88; 95% ДИ 0,74–1,05).
Ключевые вторичные исходы также были ниже у пациентов, получавших дапаглифлозин, по сравнению с плацебо, включая общее количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистую смертность (коэффициент частоты 0,77; 95% ДИ 0,67–0,89) и общее бремя симптомов, оцененное с помощью опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ).
«Мы обнаружили, что дапаглифлозин значительно снижает первичную комбинированную конечную точку на 18% с численно более низкими показателями всех компонентов первичной конечной точки. Эти преимущества были одинаковыми в заранее определенных подгруппах, с аналогичными преимуществами у пациентов с фракцией выброса ниже или выше 60%, у пациентов с сердечной недостаточностью с улучшенной фракцией выброса, а также у пациентов, которые были недавно госпитализированы, и сопровождались улучшением симптомы».
Профессор Скотт Соломон из Гарвардской медицинской школы, Бостон, США
