На працягу больш за дзесяць гадоў індустрыя кардыялагічнай крыяабляцыі амаль не бачыла тэхналагічных прарываў. Але крыяабляцыя, мінімальна інвазійная працэдура, у якой выкарыстоўваецца катэтар з балонам, з’яўляецца каштоўнай тэхнікай для лячэння фібрыляцыі перадсердзяў (ФП).
Падчас працэдуры ўрач выкарыстоўвае крыябалон для закрыцця і абляцыі лёгочных вен, замарожваючы праблемныя тканкі і ствараючы рубцы, якія блакуюць нерэгулярныя сігналы, што выклікаюць ФП. Да нядаўняга часу існуючыя тэхналогіі выкарыстоўвалі крыябалон аднаго памеру, які мог зрушвацца або “выскокваць” з вены падчас аклюзіі, што ўскладняла дактарам правядзенне абляцыі ў мэтавым месцы. Недастатковая аклюзія магла прывесці да неэфектыўных рубцоў і рэцыдыву ФП, што патрабавала б дадатковай працэдуры для пацыента.
Сітуацыю ўскладняе і тое, што анатомія лёгочных вен можа вар’іравацца ў розных пацыентаў, што робіць складаным прымяненне тэхналогіі “адзін памер падыходзіць усім”. У залежнасці ад памеру, месцазнаходжання і формы вены пацыента, большы балон можа дазволіць больш антральную аклюзію і палепшаную кантактнасць тканін, што спрыяе эфектыўнай абляцыі.
Новая Пакаленне Крыябалонаў
З улікам добра дакументаваных абмежаванняў традыцыйнай крыяабляцыі і на аснове меркаванняў электрафізіёлагаў, даследчыкі з Boston Scientific распрацавалі новую сістэму для правядзення працэдуры. Нядаўна зацверджаная FDA сістэма POLARx Cryoablation System прадстаўляе значныя дасягненні ў дызайне катэтара, шлейфа і кансолі, пры гэтым захоўваючы знаёмую працоўную паслядоўнасць.
POLARx прапануе адзіны ў сваім родзе крыяабляцыйны катэтар, які дазваляе ўрачу пераключацца паміж двума памерамі балонаў, 28 мм і 31 мм, націскам кнопкі без неабходнасці змяняць катэтары падчас працэдуры. Дызайн крыяабляцыйнага балона POLARx FIT быў распрацаваны на аснове шматгадовых водгукаў лекараў і жадання мець большы крыябалон. Балон POLARx FIT забяспечвае на 20% большую паверхню астуджэння пры пашырэнні да большай велічыні і можа прапаноўваць лепшыя магчымасці аклюзіі, а яго дызайн можа дазваляць размяшчэнне балона ў больш антральнай пазіцыі.
Балон POLARx FIT паказаў здольнасць падтрымліваць пастаянны памер і ўнутраны ціск ад надзімання да дастаўкі абляцыі, што спрыяе стабільнаму кантакту з тканінай. Гэтая ўласцівасць забяспечваецца дзякуючы дызайну катэтара і кансолі. Манометр унутранага ціску балона пастаянна маніторыць ціск, дазваляючы кансолі рэагаваць і рэгуляваць яго. Двухслаёвы балон зроблены з унікальнага термопластыка, які больш камплаенсны, чым традыцыйная тэхналогія. Спалучэнне пастаяннага ціску і рознага матэрыялу балона можа дазволіць прасцейшае размяшчэнне і аклюзійны кантакт незалежна ад анатоміі лёгочных вен пацыента.
Размяшчэнне і Збор Дадзеных
Сістэма POLARx мае дадатковыя функцыі, прызначаныя для аптымізацыі працэдур крыяабляцыі. Кіраваны шлейф POLARSHEATH мае паступова звужаны кончык для паляпшэння праходжання праз пахвіну і перакрыжавання праз перагародку. POLARSHEATH таксама прапануе дадатковы кут адхілення на 20 градусаў, што можа дапамагчы ўрачам лепш дасягнуць і выраўнавацца з цяжкадаступнай анатоміяй, асабліва правымі лёгочнымі венамі.
Пасля размяшчэння шлейфа POLARMAP Circular Mapping Catheter загружаецца ў балонны катэтар POLARx FIT і дастаўляецца ў левае перадсэрдзе. POLARMAP затым выходзіць з дыстальнага канца балоннага катэтара да мэтавай лёгачнай вены.
Пасля дасягнення аклюзіі можна пачынаць дастаўку тэрапіі. Пакуль балон астуджаецца да тэрапеўтычных тэмператур, катэтар POLARMAP можа выкарыстоўвацца для маніторынгу патэнцыялаў лёгочных вен, каб вызначыць, калі дасягнута ізаляцыя лёгочных вен. Дастаўка крыяабляцыі ініцыюе часавую дазіровачную алгарытм, калі гэта неабходна і запраграмавана ў сістэме, або можа выкарыстоўвацца фіксаваная дазіроўка. Уся працэдура крыяабляцыі, ад ізаляцыі да дастаўкі крыятэрапіі, можа выконвацца з дапамогай пульта дыстанцыйнага кіравання або ножнага педаля або націскам сэнсарнага экрана.
Падчас працэдуры кансоль SMARTFREEZE прадастаўляе ў рэальным часе зваротную сувязь па ключавых працэдурных дадзеных і можа цалкам кантралявацца ўрачом або лабараторным персаналам. Гэта можа знізіць неабходнасць аднаго або некалькіх супрацоўнікаў для ручнога запісу гэтых метрык. Інфармацыйная кансоль была распрацавана спецыяльна для ўрачоў, прапаноўваючы большы кантроль, чым у папярэдніх сістэмах крыяабляцыі. Яна адлюстроўвае і экспартуе клінічныя справаздачы і графікі і дазваляе наладжваць індывідуальныя апавяшчэнні аб бяспецы, якія дастаўляюцца падчас працэдуры.
Абнадзейваючыя Вынікі
Даследаванні ў Еўропе, ЗША, Канадзе, Аўстраліі і Кітаі падтрымалі бяспеку і эфектыўнасць сістэмы POLARx. У глабальным даследаванні FROzEN AF даследчыкі ацанілі бяспеку і эфектыўнасць сістэмы POLARx для лячэння сімптаматычнай, устойлівай да лекаў, рэцыдыўнай, пароксізмальнай ФП. На працягу 12 месяцаў дадзеныя паказалі 79,9% свабоды ад атрыяльных арытмій (88% у даследаванні FIT). Першасная група даследавання мела ўзровень бяспечных падзей 4%. Вынікі перспектыўнага, нерандомізаванага даследавання, праведзенага ў перыяд з 2020 па 2023 гады ў вопытных еўрапейскіх цэнтрах, таксама падтрымалі бяспеку і эфектыўнасць сістэмы. На працягу 12 месяцаў 83,5% пацыентаў не мелі рэцыдыву арытміі, а 88,1% паказалі адсутнасць рэцыдыву ФП.
Сістэма POLARx трансфармавала працэдуру, якая доўгі час праводзілася аднолькавым чынам, і яе тэхналагічныя асаблівасці могуць дапамагчы палепшыць эфектыўнасць працэдур. Апошнія клінічныя вынікі сведчаць аб тым, што яна можа дапамагаць у зніжэнні часу працэдуры крыяабляцыі.
