Medtronic объявил о результатах исследования WRAP-IT, которые демонстрируют значительное снижение частоты инфицирование кардиостимуляторов или других имплантируемых устройств у пациентов с гематомами после операции, если при имплантации используется абсорбируемая антибактериальная оболочка Tyrx. Анализ показал снижение частоты инфицирование устройств на 82% среди пациентов с Tyrx Envelope, по сравнению с пациентами из контрольной группы.

Ежегодно во всем мире имплантируется более 1,5 миллионов кардиостимуляторов и других имплантируемых устройств. В 1-4% случаев происходит инфицирование послеоперационной гематомы, что оказывает значительное влияние на смертность и качество жизни пациентов. Предыдущие рандомизированные контролируемые исследования выявили, что у пациентов с послеоперационными гематомами риск развития инфицирования имплантируемых устройств повышается в 7 раз.

Текущий исследовании WRAP-IT (англ. «Worldwide Randomized Antibiotic Envelope Infection Prevention Trial» — «Всемирное рандомизированное испытание по профилактике инфекций с помощью антибактериальных конвертов») оценивалась частота и последствия гематом и связь между использованием Tyrx Envelope, гематомами и основными инфекциями имплантируемых устройств среди исследуемых пациентов (3429 пациентов в контрольной группе; 3371 пациент в группе Tyrx. Пациенты с гематомами, возникшими в течение 30 дней после имплантации, оценивались на предмет последующего риска инфицирования. Частота гематом составляла 2,2% (151 пациент) и была аналогичной в обоих группах.

Основные результаты через 36 месяцев наблюдения:
• В контрольной группе наблюдалось более чем 11-кратное увеличение риска инфицирования среди пациентов с гематомами по сравнению с пациентами без гематом (13,1% против 1,6%; p <0,001).
• Использование Tyrx Envelope снизило риск инфицирования среди пациентов с гематомой: частота инфицирования снизилась на 82% по сравнению с контрольной группой (2,5% против 13,1%; p = 0,03).

«Гематомы после имплантации кардиостимуляторов связаны с серьезными последствиями. Наш анализ показывает, что частоту инфицирования гематом можно значительно снизить за счет использования Tyrx Envelope», — сказал Роб Ковал, один из авторов исследования. «Мы с нетерпением ждем дополнительных данных от WRAP-IT по изучению факторов риска, ведущих к гематомам, связанным с процедурами».

Tyrx Envelope — это рассасывающийся одноразовый конверт, в который помещается имплантируемое в сердце электронное устройство или имплантированный нейростимулятор. Он предназначен для стабилизации устройства после имплантации и выделяет антибактериальные агенты (миноциклин и рифампицин) в течение 7 дней после имплантации. «Конверт» изготавливается из мультифиламентной трикотажной рассасывающейся сетки и полностью рассасывается в организме примерно через девять недель после имплантации.

Tyrx Envelope

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.