Medtronic объявил о результатах исследования WRAP-IT, которые демонстрируют значительное снижение частоты инфицирование кардиостимуляторов или других имплантируемых устройств у пациентов с гематомами после операции, если при имплантации используется абсорбируемая антибактериальная оболочка Tyrx. Анализ показал снижение частоты инфицирование устройств на 82% среди пациентов с Tyrx Envelope, по сравнению с пациентами из контрольной группы.
Ежегодно во всем мире имплантируется более 1,5 миллионов кардиостимуляторов и других имплантируемых устройств. В 1-4% случаев происходит инфицирование послеоперационной гематомы, что оказывает значительное влияние на смертность и качество жизни пациентов. Предыдущие рандомизированные контролируемые исследования выявили, что у пациентов с послеоперационными гематомами риск развития инфицирования имплантируемых устройств повышается в 7 раз.
Текущий исследовании WRAP-IT (англ. «Worldwide Randomized Antibiotic Envelope Infection Prevention Trial» — «Всемирное рандомизированное испытание по профилактике инфекций с помощью антибактериальных конвертов») оценивалась частота и последствия гематом и связь между использованием Tyrx Envelope, гематомами и основными инфекциями имплантируемых устройств среди исследуемых пациентов (3429 пациентов в контрольной группе; 3371 пациент в группе Tyrx. Пациенты с гематомами, возникшими в течение 30 дней после имплантации, оценивались на предмет последующего риска инфицирования. Частота гематом составляла 2,2% (151 пациент) и была аналогичной в обоих группах.
Основные результаты через 36 месяцев наблюдения:
• В контрольной группе наблюдалось более чем 11-кратное увеличение риска инфицирования среди пациентов с гематомами по сравнению с пациентами без гематом (13,1% против 1,6%; p <0,001).
• Использование Tyrx Envelope снизило риск инфицирования среди пациентов с гематомой: частота инфицирования снизилась на 82% по сравнению с контрольной группой (2,5% против 13,1%; p = 0,03).
«Гематомы после имплантации кардиостимуляторов связаны с серьезными последствиями. Наш анализ показывает, что частоту инфицирования гематом можно значительно снизить за счет использования Tyrx Envelope», — сказал Роб Ковал, один из авторов исследования. «Мы с нетерпением ждем дополнительных данных от WRAP-IT по изучению факторов риска, ведущих к гематомам, связанным с процедурами».
Tyrx Envelope — это рассасывающийся одноразовый конверт, в который помещается имплантируемое в сердце электронное устройство или имплантированный нейростимулятор. Он предназначен для стабилизации устройства после имплантации и выделяет антибактериальные агенты (миноциклин и рифампицин) в течение 7 дней после имплантации. «Конверт» изготавливается из мультифиламентной трикотажной рассасывающейся сетки и полностью рассасывается в организме примерно через девять недель после имплантации.
